《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引用最

《药事管理与法规》是全国高职高专药学类专业系列教材之一。全书分为两个教学模块十个教学项目。模块一介绍药事管理基本知识与技能。模块二为药学职业专项法律法规,包括药品研发注册、生产、经营、医疗机构药事管理四大职业领域,以药品生命周期为主线,贯穿药品质量链条的全程监督管理。各项目下列有实训内容,结合高职高专学生教育教学特点,

本书内容具体包含了质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国际标准物质(国际化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——新倡议、活性药物成分的认证、监管指南等部分。

本书内容包括：一般政策、质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国家标准物质(国家化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——药物的分销与贸易、监管指南、综合信息等。

本书内容包括：一般政策、质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国家标准物质(国家化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——国家实验室、优先基本药物的认证、活性药物成分的认证、监管指导原则等。

本书内容包括一般政策、质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国家标准物质(国家化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——合作倡议、监管指南等。

本书全面总结了国内外血液制品的发展、临床应用的循证，为临床合理应用血液制品提供参考，也便于相关人员提高对血液制品行业和血液制品的认识，在制定新的政策和举措发挥参考价值，这些政策和举措最终能够改善患者获得这些所需药物的机会。本书共七章，详细描述了血液制品的定义与功能、分类与发展、制备工艺及质量、临床应用现状与趋势分析(含

本书分为药事管理基础知识、药事管理基本法规、药品研发和生产管理、药品经营和使用管理四个模块，内容包括：药事管理体制、药学技术人员管理、药品监督管理相关法规、药品注册管理、药品生产管理等。

本书共十章，包括执业药师与健康中国战略、药品管理立法与药品监督管理、药品研制和生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理等内容。

本书包括“案例”及“习题”两个部分，内容结合《药事管理学》教材的常见章节编排便于配合使用，但又不同于传统的表现形式，根据教师和学生的需求大胆突破，利用自学和教学改革。编委来自教学、临床、企业一线，为本书的撰写提供了生动的素材和精辟的解析。本书根据**版《药品管理法》等法规编写，对案例的分析采用事件发生时的法律条款，同时