《药事管理与法规》以药品生命周期为主线，内容涵盖药品研制、注册、生产、经营、使用等几大核心职业领域。全书共有药事监管与法规通识、药品研制与注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、药品使用监督管理、疫苗与特殊药品监督管理、中药监督管理七个模块，分为19个教学项目。每个项目下包含核心知识、知识延伸、案例分析、边学

本书根据药店药事服务工作中的需求编写，内容涉及处方审核与调配、药品用药指导、药店慢病会员管理维护、营销活动策划和管理及药店售后服务五个模块，涵盖12个工作任务、62个工作项目。本书适合高职高专医药类院校师生、药店工作人员阅读。

《药事管理学》共分为十三章，包括绪论（第一章）、药品监督管理及国家药品管理制度（第二章）、药学技术人员管理（第三章）、药事管理体制（第四章）、药品监督管理的法律规制（第五章）、药物研发与药品注册管理（第六章）、药品生产管理（第七章）、药品经营管理（第八章）、医疗机构药事管理（第九章）、药物警戒与药品上市后安全监管（第十

本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作

本教材基于作者多年教学和研究经验编写，主要讲述药事管理基础知识、药事管理基本法规、药品研发和生产管理、药品经营和使用管理。内容编写中体现了以下特色：教材以国家药品生产经营和医疗机构药事管理的法律及相关规章为重点；教材内容切合药学行业实际，强化研究生应用能力的培养；内容与时俱进，根据国家新增、修订的药事法规政策编写，体现

本书分为三部分。第一部分(第一章至第四章)主要介绍了药事管理与药事法规的概况、药事管理体制与组织机构、药师和执业药师、药品管理法律法规等内容。第二部分(第五章至第九章)依次对药品管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理等内容作了详细介绍。第三部分(第十章至第十二章)主要介绍了特殊管理药品的管理，

本书根据国家现行药事管理法律法规，以人才市场需求为导向，结合药品研发、药品注册、药品生产、药品经营、药品使用等相关岗位职业能力要求编写而成，包括药事管理概述、药品管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊药品管理及药品知识产权等内容。本书以党的二十大精神为指引，通过拓展阅读等有机融

本教材结合高等职业教育药品类专业的特点和医药行业对从业人员的要求，考虑现阶段高等职业教育学生的实践需求，吸收近年来药品类高等职业教育药事法规教学改革的新成果编写而成。本教材分为十二章，内容涵盖药事管理与药事组织基础知识，药品管理法律法规，药学技术人员及药品的管理，药品的研制、生产、经营、使用四大环节的药事管理知识，以及

本教材共分六个项目，分别是药品与药品安全、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与药品生产、药品经营与使用管理、特殊管理药品管理和中药管理。每个项目由若干任务组成，每个任务包括“基本知识”“能力训练”和“课后练习”三个模块，旨在要求学生熟悉有关法律法规的条款、规定，更重要的是在今后工作中学会应用这些法律法规，指导工作，合

本书共六个模块。模块一主要介绍药房工作人员的基本职责与素质；模块二围绕用药基础知识介绍药品不良反应及真伪鉴别；模块三介绍西药房和中药房处方调剂的基本流程；模块四主要介绍药房管理中常见工作内容，如药品陈列盘点、居民常见疾病中西药品推介、储存养护等；模块五介绍社会服务中常见的社区居民用药咨询与健康教育、家庭常用医疗器械体验