经典名方传承及现代制剂开发

定　　价：72 元

• 作者：李春花
• 出版时间：2020/10/1
• ISBN：9787521420234
• 出 版 社：中国医药科技出版社

• 中图法分类：R283 
• 纸张：胶版纸
• 开本：16开

内容简介

2018年4月16日，国家中医药管理局公布了《古代经典名方目录(*批)》，2018年5月29日，国家药品监督管理局公布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》（以下简称《规定》）。《规定》提出，符合要求的经典名方制剂申报生产，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料，此举进一步激发了中药生产企业研究古代经典方剂、开发经典名方制剂的热情。然而，虽有利好的政策环境，但经典名方的研发仍存在较多困难，如药材基原的确定、药味的剂量考证、经典名方物质基准的研制等。在遵循古法研制物质基准的同时，还应该运用现代科学技术对其进行制剂开发，一些关键问题还未能形成统一的共识和标准，许多工作尚处于探索阶段。这些问题需进一步探讨，以期为经典名方的开发和政策制定提供参考，也是本书编写的初衷。《规定》明确了古代经典名方研制的两个阶段，经典名方物质基准研制与制剂开发。基于此，本书主要包括两部分，*部分：经典名方物质基准研究，涵盖经典名方简介、汉方研究进展、部分经典名方剖析以及经典名方物质基准研制；第二部分：现代技术在经典名方制剂开发中的应用，涵盖现代技术在中药前处理、新技术、新型给药系统在经典名方制剂开发中的应用，经典名方制剂工艺实验设计及数理统计方法，经典名方现代生产工艺关键技术问题探讨，经典名方质量标准和专利保护。

作者介绍

李春花，教授，研究生导师。河北中医学院教学名师，河北中医学院中药制药专业负责人。首批全国中药特色技术传承人才，第五批河北省老中医药专家学术经验继承工作指导老师，中华中医药学会制剂分会常务委员，河北省药监局药品生产安全隐患风险评估专家，药品注册核查专家，医疗机构制剂评审专家，《中国医药导报》审稿专家，河北省高等学校化工制药类教学指导委员会委员，河北省分析仪器技术学会化工医药监测分会理事。主持科研课题12项，获得省科技进步三等奖2项，河北省中医药学会一等奖5项。以作者或通讯作者公开发表北大中文核心期刊学术论文50篇。参编《中药药剂学》、《药事管理学》、《制药工程原理与设备》等国家规划教材20部，其中副主编6部；主编学术著作《新技术和新剂型在中药药剂学试验中的应用》1部，申请发明专利7项。