临床检验专业已建立与国际接轨、体现中国特色的临床检验质量管理与控制体系，并逐步建设完善国家、省、市三级医疗质量控制组织，和以医联体、医共体牵头单位主导的质量管理模式，推出了一系列质量管理标准规范。但是，对于检验结果同质化管理标准规范还需进一步加强。本书是国内首本面向检验医学专业学生的关于区域检验中心同质化管理的参考书，分别从区域检验中心检验结果同质化的现状与发展趋势、区域检验同质化管理体系建设、临床生物化学质量同质化管理、临床血液和体液学质量同质化管理、临床免疫学质量同质化管理、 临床微生物学质量同质化管理、临床分子生物学质量同质化管理、区域检验同质化管理的智能化建设、检验医学同质化发展的挑战与趋势及成功案例进行详细介绍。
1.具有积极的现实意义。在诊疗过程中，临床检验结果通常作为重要的诊断、辅助诊断指标，提高临床检验质量的同质化程度，实现医疗机构间检验结果互认，有利于合理利用区域卫生资源,改进医疗服务,降低患者就诊费用。2.作者团队权威，专业性强，保证图书科学性。
医学检验结果作为重要的诊断和辅助诊断指标，其准确性直接影响临床诊疗方案的制订。因此，推动医学检验质量同质化建设有助于实现医学检验结果互认。
本书从区域医学检验质量同质化建设与管理体系出发，涉及临床血液和体液学、临床生物化学、临床免疫学、临床微生物学、临床分子生物学等检验项目的同质化管理。每章具体内容包括医学检验质量同质化管理的现状、项目选择原则及具体要求、同质化的实施方案、同质化的风险管理等。本书还列举了临床实践中同质化管理的案例，具体问题具体分析，并提出解决方案，便于读者理论联系实践。
在本书编写过程中，得到各编委所在单位的大力支持，在此表示衷心的感谢！由于编者经验有限，书中难免存在不足之处，恳请各位专家和读者批评指正，以便再版时改进和完善。
龚倩 侯彦强 王青
2023 年5 月
《国际检验医学杂志》青年编委，第二届上海市中西医结合学会医学检验专业委员会委员，上海市医师协会检验医师分会委员、区域检验中心工作组秘书，上海市医学会检验分会基层学组组员，青浦区二级网络质控负责人、青浦区检验质控组组长、青浦区检验学组组长等。
绪论 / 001
第一节 同质化相关概念与建设背景 / 001
一、同质化相关概念 / 001
二、医学检验质量同质化的建设背景 / 001
第二节 医学检验质量同质化实施的现状 /002
一、京津冀鲁互认模式 /002
二、上海互联互通互认模式 /003
三、四川华西医学检验联盟模式 /003
四、上海区域医学检验中心松江模式 /004
五、广东佛山网格化互认模式 /004
六、长三角一体化区域检验联盟上海青浦模式 /005
第三节 医学检验质量同质化建设内容及意义 /006
一、医学检验质量同质化建设的内容 /006
二、医学检验质量同质化建设的意义 /006
第一章 医学检验质量同质化管理体系建设 /008
第一节 医学检验质量同质化管理体系 /008
一、概述 /008
二、人员管理 /009
三、仪器设备与试剂、耗材管理 / 010
四、样本管理 /011
五、检验程序管理 /011
六、设施和环境条件管理 / 012
七、检验过程和结果报告 / 015
八、质量指标 / 018
九、改进 / 019
第二节 医学检验结果的质量保证 / 022
一、室内质量控制 / 022
二、检验项目结果比对 / 032
三、室间质量评价 / 033
第二章 临床血液和体液学检验结果同质化管理 /037
第一节 临床血液和体液学检验结果同质化管理现状 / 037
第二节 临床血液和体液学同质化项目选择的基本原则 / 037
一、基本原则 / 037
二、基于同质化推进项目的互认 / 039
第三节 临床血液和体液学同质化项目的具体要求 / 039
一、质量管理体系同质化 / 039
二、检验结果报告格式统一 / 043
三、室间质量评价符合要求 / 044
四、室内质量控制符合要求 / 044
五、医学实验室间检验结果一致性 / 045
六、质量指标符合要求 / 047
第四节 临床血液和体液学检验结果同质化的实施方案 /048
一、首次评审 /048
二、定期监督 / 051
第五节 临床血液和体液学检验结果同质化的风险管理 / 051
一、检验前过程同质化的风险管理 / 051
二、检验中过程同质化的风险管理 / 052
三、检验后过程同质化的风险管理 / 052
第六节 临床血液和体液学检验结果同质化临床实践 / 053
一、血液细胞形态学检查的同质化管理临床实践 / 053
二、多院区脑脊液细胞学同质化管理临床实践 / 055
8 区域医学检验质量同质化建设与管理
第三章 临床生物化学检验结果同质化管理 /057
第一节 临床生物化学检验结果同质化管理现状 / 057
一、临床生物化学检测标准化的现状 / 057
二、临床生物化学检验结果一致性的现状 /058
第二节 临床生物化学同质化项目选择的基本原则 /058
一、基本原则 /058
二、基于同质化推进项目的互认 / 059
第三节 临床生物化学同质化项目的具体要求 / 060
一、质量管理体系同质化 / 060
二、检验报告方式统一 / 061
三、室间质量评价符合要求 / 062
四、室内质量控制符合要求 / 063
五、医学实验室间检验结果一致性 / 063
六、质量指标符合要求 / 064
第四节 临床生物化学检验结果同质化的实施方案 / 065
一、实施步骤 / 065
二、评审方案 / 065
第五节 临床生物化学检验结果同质化的风险管理 / 066
一、检验前过程同质化的风险管理 / 066
二、检验中过程同质化的风险管理 / 069
三、检验后过程同质化的风险管理 / 070
第六节 临床生物化学检验结果同质化临床实践 / 072
一、上海地区糖化血红蛋白一致性计划管理模式 / 072
二、上海地区血清丙氨酸氨基转移酶测定结果一致性管理模式 / 074
第四章 临床免疫学检验结果同质化管理 /076
第一节 临床免疫学检验结果同质化管理现状 / 076
第二节 临床免疫学同质化项目选择的基本原则 / 076
一、基本原则 / 077
二、基于同质化推进项目的互认 / 077
第三节 临床免疫学同质化项目的具体要求 / 078
一、质量管理体系同质化 /078
二、检验报告方式统一 /079
三、室间质量评价符合要求 /080
四、室内质量控制符合要求 /080
五、医学实验室间检验结果一致性 / 081
六、结果复检符合要求 / 081
七、质量指标符合要求 / 081
第四节 临床免疫学检验结果同质化的实施方案 / 081
一、实施步骤 /082
二、评审方案 /082
第五节 临床免疫学检验结果同质化的风险管理 /083
一、检验前过程同质化的风险管理 /083
二、检验中过程同质化的风险管理 /083
三、检验后过程同质化的风险管理 /084
四、特殊干扰因素的风险管理 /085
第六节 临床免疫学检验结果同质化临床实践 /086
一、致密细颗粒荧光核型判读一致性项目开展背景 /086
二、互助计划实施方案 /087
三、互助计划实施的示范作用 /088
第五章 临床微生物学检验结果同质化管理 /089
第一节 临床微生物学检验结果同质化管理现状 /089
一、临床微生物学检验结果同质化管理的现状 /089
二、临床微生物学检验结果同质化面临的挑战 /090
三、临床微生物学检验结果同质化发展的趋势 / 091
第二节 临床微生物学同质化项目选择的基本原则 / 091
一、基本原则 /092
二、基于同质化推进项目的互认 /092
第三节 临床微生物学同质化项目的具体要求 /093
一、质量管理体系同质化 /093
二、检验报告同质化 /097
三、室间质量评价符合要求 /097
四、室内质量控制符合要求 /098
10 区域医学检验质量同质化建设与管理
五、室间比对符合要求 /098
六、质量指标符合要求 / 099
第四节 临床微生物学检验结果同质化的实施方案 / 100
一、不同机构检验结果同质化 /101
二、检验结果同质化的反馈与改进 /102
第五节 临床微生物学检验结果同质化的风险管理 /102
一、检验前过程同质化的风险管理 /102
二、检验中过程同质化的风险管理 / 107
三、检验后过程同质化的风险管理 / 107
第六节 临床微生物学检验结果同质化临床实践 / 108
第六章 临床分子生物学检验结果同质化管理 /111
第一节 临床分子生物学检验结果同质化管理现状 / 111
第二节 临床分子生物学同质化项目选择的基本原则 /112
一、基本原则 /112
二、基于同质化推进项目的互认 /114
第三节 临床分子生物学同质化项目的具体要求 /114
一、质量管理体系同质化 /114
二、检验报告同质化 /117
三、室间质量评价符合要求 /117
四、室内质量控制符合要求 /117
五、医学实验室间检验结果一致性 /118
六、质量指标符合要求 /118
第四节 临床分子生物学检验结果同质化的实施方案 /119
一、首次评审 /119
二、定期监督 /119
第五节 临床分子生物学检验结果同质化的风险管理 /120
一、检验前过程同质化的风险管理 /120
二、检验中过程同质化的风险管理 /122
三、报告解读 /123
第六节 临床分子生物学检验结果同质化临床实践 /123
第七章 医学检验质量同质化的智能化建设 / 125
第一节 医学检验质量同质化建设的信息及数据安全保障 /125
一、数据实时采集及标化技术 /126
二、同质化平台总体安全方案 /126
三、安全架构体系 /127
四、数据存储及安全保障 /128
五、突发事件数据安全保障 /128
第二节 医学检验质量同质化管理平台的智能化建设 /130
一、平台功能建设的基本思路 /130
二、平台管理端功能建设 /131
三、平台客户端功能建设 /133
第三节 医学检验质量同质化管理平台信息化建设案例 /134
第八章 医学检验质量同质化的挑战与趋势 / 136
一、现阶段医学检验质量同质化面临的挑战 /136
二、医学检验质量同质化的发展趋势 /137
三、医学检验质量同质化建设与管理的对策 /139
参考文献 / 141
索引 / 143
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