医学实验室认可ISO 15189:2022管理体系文件范例
国际标准化组织ISO于2003年发布了第一版的ISO 15189，并于2007年和2012年发布了第二版和第三版，对促进我国检验医学的发展起到了巨大的推动作用。ISO 15189:2022已于2022年12月正式发布，CNAS已将该标准等同转化为《医学实验室质量和能力认可准则》即CNAS-CL02：2023，该准则于2023年12月1日正式实施。新版标准对ISO 15189:2012的文件结构和内容进行了大幅调整，将ISO 15189的技术要求和管理要求整合优化为总体要求、结构和管理要求、资源要求、过程要求和管理体系要求。
编委会依据ISO 15189:2022编制了管理体系文件，本书是管理体系文件的重要组成部分，包括质量手册、程序文件，程序文件后附有相关的记录表单。本书覆盖了ISO15189:2022的所有要素，内容全面，案例翔实，对医学实验室的质量管理和申请ISO 15189认可有所裨益。
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1980.09—1983.07 河南大学医学院临床医学专业学习
1994.09—1997.07 河南师范大学生物医学检验专业学习
2002.09—2005.07 重庆医科大学临床检验诊断学专业学习1992.06—1998.02 河南新乡医学院第二附属医院主治医师
1998.03—2003.11 河南新乡医学院第二附属医院主任技师
2003.12—2004.07 广东省中医院主任技师科主任
2004.08—2008.01 广东省中医院主任技师科主任
2008.02—2016.06 广东省中山市人民医院科主任、主任技师
2016.07—2017.11 广东省深圳市罗湖区人民医院三甲办主任、深圳市罗湖医院集团医学检验中心主任 2017.12—2020.03 广东省深圳市罗湖医院集团医学检验中心主任
2020.04—2023.08 广东省深圳市罗湖医院集团副院长、医学检验中心主任
2023.11-2024.04 香港大学深圳医院临床检验标准化和实验室管理1.温冬梅, 张秀明, 索明环, et al. 血红蛋白变异体对5种糖化血红蛋白检测系统测定结果的干扰评价[J]. 中华医学杂志, 2016.
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等等国家认可委ISO 15189医学实验室认可主任评审员
全国卫生产业企业协会实验医学认证认可专家委员会主任委员
中国研究型医院学会检验医学分会副主任委员
广东省医疗安全协会检验医学分会主任委员
广东省医学会检验医学分会副主任委员
深圳市医院协会检验医学分会会长
深圳市临床检验质量控制中心副主任
《中华检验医学杂志》《临床检验杂志》等杂志编委或常务编委
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