药物警戒实务

定　　价：58 元

• 作者：万仁甫
• 出版时间：2025/1/22 15:34:00
• ISBN：9787521451528
• 出 版 社：中国医药科技出版社

• 中图法分类：R9 
• 版次：1
• 开本：16开

内容简介

本书根据药物警戒实务课程的教学要求编写，内容包括药物警戒的认知、药物警戒质量管理规范的研读、药物警戒体系及质量管理、药物警戒机构人员与资源、监测与报告、风险识别与评估、风险控制、文件记录与数据管理、临床试验期间药物警戒、药物警戒合规检查等，本书注重GVP合规实施与GVP符合性检查要点的结合，将药物警戒的合规要求依次进行阐释与拆解，为药科类大学生学习药物警戒合规实施的知识与技能的教学用书，亦可作为药品上市许可持有人药物警戒内部培训的资料。