本教材编写注重工学结合、校企合作,全书共分九章。第一章和第二章分别介绍了微生物发酵制药的概况、微生物制药生产过程中发酵技术的单元操作,第三~九章具体介绍各类药物(抗生素类、氨基酸类、药用酶类、维生素类、核酸类、糖类、基因工程类)的定义、分类、应用和生产方法,选取具有代表性的1~3种发酵药物,对该药物的基本知识、发酵生产和提取精制过程进行详细介绍。各章节之间既相互联系又相对独立。每章末设有目标检测并于书末配备习题答案,方便学生进行自我评估。
适读人群 :可作为高职高专生物专业和制药技术类专业、食品生物技术专业及相关专业学生的教学用书,也可作为从事相关领域的工作人员参考阅读。
《微生物制药技术》以微生物制药企业发酵和提取岗位及岗位群真实的工作内容作为教学内容,市场上典型的发酵产品作为载体,微生物发酵制药生产流程为教学过程,发酵和提取岗位及岗位群职业能力和职业素质培养为目标,做到了教材内容来自于岗位,最终又服务于岗位。内容具有很强的行业针对性,满足生物制药行业技能型人能力培养的需要。3。以《微生物发酵工》、《发酵液提取工》、《微生物发酵药品精制工》为质量标准,构建了《微生物制药技术》课程教学内容体系。
本教材建设经过生产岗位调研,从生产过程选取教学内容,力求以职业能力培养为主线,以工作过程为导向,以典型工作任务和生产项目为载体,立足行业岗位要求,参照相关的职业资格标准和行业企业技术标准,遵循高职学生成长规律、高职教育规律和行业生产规律进行开发建设。教材建设过程中广泛吸纳了行业、企业专家的智慧,按照任务驱动、项目导向教学模式的要求,在内容选取上注重了学生可持续发展能力和创新能力的培养,具有典型的工学结合特征,是高职生物制药技术专业的优质核心课程教材。
本教材共分九章,第一章为绪论,介绍了微生物发酵制药的概况;第二章主要介绍了微生物制药生产过程中发酵技术的单元操作(培养基配制和灭菌、空气除菌、发酵过程控制、发酵生产染菌及其防治);第三章至第九章具体介绍各类药物(抗生素类、氨基酸类、药用酶类、维生素类、核酸类、糖类、基因工程类),首先介绍了各类药物的定义、分类、应用和生产方法,然后从每一类药物中选取具有代表性的1~3种发酵药物,对该药物的基本知识、发酵生产和提取精制过程进行详细介绍。各章节之间既相互联系又相对独立。每章节之后编写了目标检测,方便学生进行自我评估。
李玲玲,重庆工贸职业技术学院,讲师,毕业至今一直在生物化学工程系生物制药技术专业工作;参加了2010年首届“科隆杯”全国高职高专生物技术类专业与食品类专业教师教学竞赛,获得三等奖;辅导学生参加全国高职高专生物技术职业技能竞赛,取得较好名次,并获得2010年“齐都药业杯”全国高职高专生物技术职业技能竞赛发酵工优秀指导教师奖;在核心刊物上公开发表论文多篇,;主持重庆市教委课题1项,院级课题一项。
第一章绪论 1
一、微生物发酵制药的发展简史1
二、微生物发酵制药工业1
三、微生物发酵药物的分类3
四、微生物发酵制药研究的发展趋势4
第二章微生物发酵制药技术基础 5
第一节培养基的选择5
一、培养基的营养成分5
二、培养基的类型和用途10
三、培养基的选择方法13
四、淀粉制备葡萄糖的生产技术14
第二节培养基和设备的灭菌17
一、灭菌的方法18
二、培养基灭菌的原理19
三、培养基的灭菌方法24
四、设备和管道的灭菌27
五、其他物料和实验用具的灭菌条件28
第三节空气除菌28
一、发酵用无菌空气的质量标准28
二、空气除菌方法28
三、空气过滤除菌30
四、空气的预处理33
五、工业上空气过滤除菌流程33
六、提高空气过滤除菌效率的措施35
第四节微生物发酵主要操作方式36
一、分批发酵36
二、连续发酵37
三、补料分批发酵39
第五节发酵过程的控制40
一、发酵过程的主要控制参数41
二、发酵过程中温度的控制42
三、发酵过程中pH的控制45
四、发酵过程中溶氧的控制47
五、发酵过程中泡沫的控制51
六、补料的控制54
七、发酵终点的判断56
第六节发酵生产染菌及其防治57
一、染菌对发酵的影响58
二、杂菌污染的途径和防治59
三、发酵染菌原因分析63
四、杂菌污染的防治64
五、噬菌体污染及其防治66
目标检测68
第三章抗生素的发酵生产 71
第一节抗生素基本知识71
一、抗生素的定义71
二、抗生素的分类72
三、抗生素的应用75
四、抗生素效价测定方法77
五、抗生素微生物检定法78
第二节青霉素的发酵生产87
一、青霉素基本知识87
二、青霉素的发酵生产93
三、青霉素的提取和精制96
第三节四环素的发酵生产101
一、四环素类抗生素基本知识101
二、四环素的发酵生产104
三、四环素的提取和精制107
第四节链霉素的发酵生产109
一、链霉素基本知识109
二、链霉素的发酵生产114
三、链霉素的提取和精制117
目标检测119
第四章氨基酸类药物的发酵生产 122
第一节氨基酸基本知识122
一、氨基酸的结构与分类122
二、氨基酸的主要理化性质123
三、氨基酸及其衍生物在医药中的应用123
四、氨基酸的生产方法125
第二节谷氨酸的发酵生产128
一、谷氨酸基本知识128
二、谷氨酸的发酵生产130
三、谷氨酸的提取和精制135
第三节赖氨酸的发酵生产136
一、赖氨酸基本知识136
二、赖氨酸的发酵生产138
三、赖氨酸的提取和精制139
目标检测142
第五章药用酶的发酵生产 144
第一节药用酶基本知识144
一、药用酶概述144
二、酶类药物在医药方面的应用144
三、药用酶的生产方法148
第二节微生物发酵产酶149
一、酶生物合成的调节149
二、酶生产常用的微生物菌种150
三、发酵工艺条件及其控制153
四、提高酶产量的措施155
第三节酶的分离纯化156
一、细胞破碎156
二、酶的提取157
三、酶的分离纯化158
四、结晶162
五、浓缩与干燥164
第四节天冬酰胺酶的发酵生产165
一、天冬酰胺酶的基本知识165
二、天冬酰胺酶的发酵生产166
三、天冬酰胺酶的提取和精制166
目标检测166
第六章维生素的发酵生产 169
第一节维生素基本知识169
一、维生素的定义与分类169
二、维生素与辅助因子(辅酶或辅基)的关系170
三、维生素类药物的一般生产方法171
第二节维生素B2的发酵生产171
一、维生素B2基本知识171
二、维生素B2的发酵生产172
三、维生素B2的提取和结晶173
第三节维生素B12的发酵生产173
一、维生素B12基本知识173
二、维生素B12的发酵生产174
三、维生素B12的提取175
目标检测175
第七章核酸类药物的发酵生产 177
第一节核酸类药物基本知识177
一、核酸类药物基本概念177
二、核酸类药物的分类178
第二节RNA与DNA的制备179
一、RNA及其工业来源179
二、DNA的提取与制备181
第三节单核苷酸的生产181
一、水解法生产核苷酸182
二、菌体自溶法生产核苷酸183
三、发酵法生产核苷酸183
四、半合成法制备核苷酸184
第四节核苷类药物的发酵生产184
一、核苷类药物的基本知识184
二、发酵法生产肌苷185
三、发酵法生产其他核苷188
目标检测188
第八章糖类药物的发酵生产 190
第一节糖类药物基本知识190
一、糖类药物的分类190
二、糖类药物的生理活性191
第二节D-甘露醇的发酵生产191
一、D-甘露醇的基本知识191
二、D-甘露醇的发酵生产192
三、D-甘露醇的提取、精制192
第三节透明质酸的发酵生产193
一、透明质酸的基本知识193
二、透明质酸的发酵生产194
三、透明质酸的提取、精制195
目标检测195
第九章基因工程药物的发酵生产 197
第一节基因工程药物的基本知识197
一、基因工程概述197
二、目的基因的制备198
三、基因工程载体的选择202
四、体外重组204
五、重组DNA导入受体细胞206
六、阳性重组子的筛选208
七、受体细胞的选择217
第二节干扰素IFN-αⅡb的发酵生产218
一、α-干扰素的基本知识218
二、干扰素IFN-αⅡb的发酵生产工艺219
三、干扰素IFN-αⅡb的提取、精制220
第三节乙型肝炎表面抗原的制备221
一、乙肝疫苗制备工艺路线222
二、乙肝表面抗原的发酵生产工艺222
三、乙肝表面抗原的提取、精制223
目标检测224
目标检测参考答案 227
参考文献 230